מהנדס/ת איכות לחברה יצרנית וותיקה

הטמעת התקינה בחברה GMP/ISO

· הכנה וליווי מבדקי רשויות הבריאות, רשויות חקיקה, לקוחות

· תכנון וביצוע מבדקים פנימיים AUDITS

· כתיבה ואישור נהלים Sop's

· כתיבת סקר הנהלה ומדריך איכות

· טיפול בחריגים/תלונות וניהול תחקירים להבנת סיבת השורש ופעולות CAPA

· אחראיות לתפעול האיכות באתר הייצור מרמת חומר הגלם ועד המוצר המוגמר

· ניתוח מדדי איכות וניתוח אפקטיביות

· הערכות סיכונים RA

· טיפול בבקרות שינוי CC

· קבלת החלטות עבור תוקף חו"ג וחומרי אריזה MRB

· בקרת איכות ברצפת היצור

· אישור 's PQR