מומחה/ית רגולציה
מומחה/ית רגולציה
05/07/2021תחום:
אבטחת / בקרת איכות
מקצוע:
מומחה/ית רגולציה
תאור תפקיד:
אקוושילד מדיקל הינה חברת מכשור רפואי מובילה בתחומה, המפתחת ומייצרת מערכות רפואיות מתקדמות מבוססות רובוטיקה ואוטומציה.
אנו מגייסים מומחה/ית רגולציה למחלקת האיכות.
התפקיד כולל:
- אחריות על ניהול הרגולציה בתהליכים רוחביים בחברה ועל מוצרי החברה.
- ביצוע מעקב רגולטורי לאחר שיווק (PMS) עבור מוצרי החברה .
- ניהול תהליך ההגשות הרגולטורית על פי שווקי היעד של החברה.
- ניהול תיקים טכניים של מוצרי החברה.
- אחריות על תהליכי vigilance ו MDR.
- סקירה ואישור של מסמכי התוויות וחומרי שיווק.
המשרה ממוקמת בפארק התעשייה תפן, קיימת אופציה לעבודה במודל היברידי
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
- השכלה אקדמית רלוונטית בתחום.
- ניסיון של לפחות 3 שנים בתחום האיכות /רגולציה מחברות מכשור רפואי - חובה.
- קורסים מוכרים ברגולציה - יתרון.
- שליטה ברמה גבוהה בשפה האנגלית קריאה וכתיבה כולל כתיבה טכנית.
השכלה נדרשת:
תואר ראשון
היקף המשרה:
משרה מלאה
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
משרה זו סגורה ולא ניתן לשלוח אליה קורות חיים.
סגור