מומחה/ית רגולציה

לחברת אקוושילד מדיקל, המפתחת ומייצרת מוצרים רפואיים בטכנולוגיות מתקדמות, דרוש /ה מומחה/ית רגולציה

התפקיד כולל:

* אחריות על ניהול הרגולציה בתהליכים רוחביים בחברה ועל מוצרי החברה.

* ביצוע מעקב רגולטורי לאחר שיווק (PMS) עבור מוצרי החברה.

* ניהול תהליך ההגשות הרגולטורית על פי שווקי היעד של החברה.

* ניהול תיקים טכניים של מוצרי החברה.

* אחריות על תהליכי vigilance ו MDR.

* סקירה ואישור של מסמכי התוויות וחומרי שיווק.