מהנדס/ת איכות -תפעול
מהנדס/ת איכות -תפעול
04/09/2022• הובלת התקינה בחברה GMP/ISO
• הובלה וליווי מבדקי רשויות הבריאות,רשויות חקיקה,לקוחות
• תכנון וביצוע מבדקים פנימיים AUDITS
• כתיבת נהלים Sop's
• סקר הנהלה ומדריך איכות
• טיפול בחריגים/תלונות וניהול תחקירים להבנת סיבת השורש ופעולות CAPA
• ניהול צוות איכות תפעול
• אחראיות לתפעול האיכות באתר הייצור מרמת חומר הגלם ועד המוצר המוגמר
• הובלת מדדי איכות וניתוח אפקטיביות
• סקר סיכונים וניהול סיכונים
• תואר אקדמאי – חובה
• ניסיון של 3 שנים לפחות בתחום האיכות במפעל פרמצבטי - חובה
• ניסיון ניהולי-חובה
• היכרות ושליטה עם דרישות הרגולציה והתקינה
• יכולת הדרכה והעברת ידע.
• יכולת ניתוח מגמות ומדדי איכות
• הכרות עם מערכות ייצור PW/HVAC/COMPRESSED AIR/CLEAN ROOMS
• ידע בתחום הוולידציה (תהליך ציוד מערכות)
• יכולת עבודה במערכת מורכבת ורב תחומית
• שליטה מלאה באנגלית-חובה
• ניסיון עם ERP רצוי Priority-חובה
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
משרה זו סגורה ולא ניתן לשלוח אליה קורות חיים.
סגור