דרוש/ה מהנדס/ת אופטיקה/אופטלמולוגיה למחלקת פיתוח שלומי 167834

לחברה מובילה בתחום המדיקל באזור הגליל המערבי דרוש/ה מהנדס/ת מחקר ופיתוח בתחום האופטיקה/אופטלמולוגיה
ניהול ויישום כל תהליכי המחקר והפיתוח של מוצרי החברה השונים החל משלב הרעיון, דרך תהליך הפיתוח וההטמעה בייצור ועד שלב תמיכה בלקוחות .
התפקיד כולל :
אפיון מוצר בהתאם לדרישות השוק, דרישות הרגולצייה והטכנולוגיה .
פיתוח מוצר בסיוע קבלני משנה ויועצים רפואיים .
יישום דרישות רגולטוריות ותיעוד פורמאלי.
ליווי תהליך המחקרים הקליניים .
הטמעת המוצר בייצור, כתיבת נהלי עבודה והדרכת עובדים
תמיכה בהכנת תיק טכני לצורך הגשת המוצר לאישורי CE ו- FDA.
תמיכה בהעברה מלאה של המוצר לתפעול והשיווק השוטף .
מתן פתרון לבעיות איכות, שדרוגים ושינויים הנדסיים .
עבודה משותפת מול מרכזים רפואיים ומנתחים על פרסום מאמרים , חומרים מקצועיים והכנת מצגות בכנסים.