אחראי/ת רגולציה -
אחראי/ת רגולציה -
24/04/2022תחום:
לוגיסטיקה ותפעול
מחקר + מדעים.
מקצוע:
מהנדס/ת כימיה
תאור תפקיד:
לחברה מובילה בתחום המדיקל בגליל המערבי דרוש/ה אחראי/ת רגולציה
כפיפות לסמנכ"ל הבטחת איכות ורגולציה.
התפקיד כולל:
שליטה ברגולציות המיועדות למכשור הרפואי , יישומה בפועל תוך התעדכנות שוטפת.
הכרות ועבודה רציפה מול ה- NB .
בניית התיקים הטכניים של מוצרי החברה ותחזוקתם באופן שוטף.
ביצוע רישומים של מוצרי החברה בארץ ובעולם
כתיבת הדרישות הרגולטוריות לצוות הפיתוח ולמחלקות השונות בחברה
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
תואר BA או BSc מתחומים מדעיים (מדעי החיים, חומרים, כימייה) – חובה .
תואר שני - יתרון
ניסיון מקצועי של 3 שנים לפחות בתפקידי רגולציה דומים בתחום הרפואי
ידע בתהליכי ,MDR ,FDA, ידע בתהליכי QA
היכרות היכרות מעמיקה עם רישומים רגולטוריים באירופה
ניסיון בניטור- יתרון
* משרה מס׳ #167856 מיועדת לגברים ונשים כאחד
השכלה נדרשת:
תואר ראשון
היקף המשרה:
משרה מלאה
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
משרה זו סגורה ולא ניתן לשלוח אליה קורות חיים.
סגור