א.ת תרדיון

לחברת סטארט-אפ דרוש/ה איש/ת רגולציה בתחום המכשור הרפואי למחקר קורונה

Regulatory Affairs (RA) Specialist 

לחברת NanoScent דרוש/ה מהנדס/ת ביו רפואי/ת או מהנדס/ת ביו טכנולוגיה בעלת ניסיון תעסוקתי בהובלת רגולציה בתחום המכשור הרפואי. המשרה מיועדת למי שמעוניין/ת להשתלב בחברת סטארט-אפ שמפתחת טכנולוגיה חדשנית ופורצת דרך. החברה עוסקת בפיתוח חומרה וטכנולוגיית חיישנים כימיים לחישה של חומרים אורגניים נדיפים לצורך אבחון מוקדם של אנשים העשויים לשאת מחלה ויראלית באוכלוסיה. בימים אלה אנו עוסקים בפיתוח לצורך אבחון מוקדם של קורונה. 

 מוזמנים לקרוא עלינו https://nanoscentlabs.com/

המשרה כוללת נכונות ויכולת לנסיעות לחיפה ולתל אביב לצורך ביקורים באתרים עימם החברה עובדת. המשרה כוללת נסיעות לחו"ל.

תיאור התפקיד:

הובלה וביצוע בפועל של כל הפעילויות והתהליכים הנדרשים להבטיח שמוצרים רפואיים עומדים בכל הדרישות הרגולטוריות הרלוונטיות:

·         גיבוש אסטרטגיה רגולטורית ויישומה בפועל.

·         ליווי רגולטורי משלב פיתוח המוצר ועד אישורו הסופי: כולל כתיבת מסמכים טכניים, כתיבת מסמכי ולידציה, כתיבת פרוטוקולים, ביצוע ניסויים קליניים, פיתוח וניתוח מידע קליני ועוד.

·         תכנון והכנת הגשות לקבלת אישורים רגולטוריים למכשור רפואי חדש.

·         אחריות על תחום ה- Compliance.

·         שת"פ ואינטראקציה עם גורמי רגולציה, יועצים רגולטוריים, מעבדות חיצוניות, רופאים, אנשי צוות קליניים בארץ ובעולם.

·         בכפיפות למנהלת מחקר, פונקציה רגולטורית יחידה בחברה.

דרוש/ה מחסנאי/ת למשמרת בוקר 

לחברה המתמחה בתחום של אוטומציה ובקרה לתעשייה התהליכית דרוש/ה מהנדס/ת מכירות לציוד בקרה לתעשיית התהליכית (OIL&GAZ, בתי זיקוק, יצרני אנרגיה ועוד)
המהנדס/ת אחראי על מגוון רחב של פתרונות בתחום הבקרה 
התפקיד כולל נסיעות ללקוחות באתרים השונים בארץ , ייעוץ ובחירת פתרונות לצרכי הלקוח. בשלב הצעת המחיר יש צורך לאפיין ולתמחר את כל מרכיבי המערכת  בתוכנת הפריוריטי. לאחר אישור ההזמנה המהנדס/ת נמצא במעקב שוטף  אחרי אספקה והתקנה אצל הלקוח.  
קשר שוטף עם ספקי הציוד בחו"ל ועם החברה בישראל.
דיווח למנהל המכירות של החברה ןניתוח משותף בשוטף של השוק .
העבודה משלבת ידע מקצועי בצד יכולות מכירתיות ושירותיות של לקוחות

לחברה המתמחה בתחום של אוטומציה ובקרה לתעשייה התהליכית דרוש/ה מהנדס/ת מכירות לציוד בקרה לתעשיית התהליכית (OIL&GAZ, בתי זיקוק, יצרני אנרגיה ועוד)
המהנדס/ת אחראי על מגוון רחב של פתרונות בתחום הבקרה 
התפקיד כולל נסיעות ללקוחות באתרים השונים בארץ , ייעוץ ובחירת פתרונות לצרכי הלקוח. בשלב הצעת המחיר יש צורך לאפיין ולתמחר את כל מרכיבי המערכת  בתוכנת הפריוריטי. לאחר אישור ההזמנה המהנדס/ת נמצא במעקב שוטף  אחרי אספקה והתקנה אצל הלקוח.  
קשר שוטף עם ספקי הציוד בחו"ל ועם החברה בישראל.
דיווח למנהל המכירות של החברה וניתוח משותף בשוטף של השוק .
העבודה משלבת ידע מקצועי בצד יכולות מכירתיות ושירותיות של לקוחות

תמיכה בקווי הייצור, הובלת תהליכים ברצפת הייצור ומציאת פתרונות לתהליכי ייצור ,      ייעול תהליכים. 

טיפול שוטף בלקוחות חדשים וקיימים בארץ או בחו"ל 
טיפול בהזמנות ושירות לקוחות אשר יובילו להגדלת רווחי החברה.

מפעיל/ת מכונת דפוס , הכשרה לטווח הארוך. 

• ניהול מספר לקוחות בעולמות IT ומערכות מידע בפרויקטים השונים
• ניהול אישי (ולא מקצועי) של כ-30 עובדים המועסקים בפרויקטים.
• אישור דיווחי שעות, חופשות, מענה לפניות עובדים, גיוס עובדים, ביצוע ראיונות. 
• התנהלות שוטפת מול ראשי הפרויקטים וניהול תקציב שנתי. 
• פיתוח עסקי והרחבת הפעילות. 

• קבלת דרישת פיתוח מהלקוח ואחריות על תהליך הפיכת הסקיצה לכדי מוצר, לרבות ניהול הזמנות הלקוח, תמיכה אדמיניסטרטיבית, מעקב אחר לוחות זמנים ותכניות עבודה, תמיכה בייצור.
• עבודה משותפת עם ממשקים שונים במפעל ובחו"ל

לרשת אופנה בינלאומית דרוש/ה תדמיתן/ית.
בדיקת דוגמאות בגדים אל מול טבלת מידות, הוראות תפירה ואביזרים.
-אחריות כוללת על המבנה הטכני של המוצרים.
-קיום קשר עם המעצב והספק משלב תכנון הדגם ועד אישורו למשלוח.
-וידוא תקינות מוצר לפני ייצור.
-הכנת הוראות כביסה.
-אישור דגם לייצור מבחינת מידות ותפירה.