לחברת עדשות חניתה דרוש/ה מנהל/ת רגולציה ומחקרים קליניים
לחברת עדשות חניתה דרוש/ה מנהל/ת רגולציה ומחקרים קליניים
30/10/2017כפיפות – סמנכ"ל ה"א ורגולציה
עבודה מול – מנהל מו"פ, צוות השיווק והמכירות, גורמי חוץ
התפקיד כולל:
- עדכונים רגולטוריים ויישומם.
- בניית תיקים טכניים
- לווי צוות הפיתוח בהכנת מסמכים רגולטוריים
- הכנת תיקי רישום והגשתם לרשויות הבריאות בארץ, לאירופה (CE) ובעולם
- הגשה לועדות אתיקה במדינות שונות לקבלת אישור לעריכת ניסויים קליניים
- ניהול, בקרה וסיכום ניסיונות קליניים.
- עמידה בקשר עם גורמי חוץ – רופאים, מנהלי משרדי רישום ועוד
תיאור התפקיד כללי:
ביקורת איכות סופית של עדשות השתלה תוך שימוש והפעלת כלי מדידה אופטיים.
העבודה הינה בחדר נקי וכוללת הקפדה על נוהלי עבודה בחדרים נקיים רפואיים ואיכות ברמה הגבוהה ביותר. נדרשת משמעת עבודה קפדנית בעבודת צוות בחדר סגור ובתנאי לבוש מחמירים ועפ"י אילוצי העבודה והעומס.
שעות העבודה: 7:00-16:30- שעות נוספות ועבודה בימי ו' על פי הצורך.
כישורים נדרשים:
- השכלה אקדמית בתחום מדעי החיים / חומרים / כימיה / הנדסה
- תואר שני- יתרון
- קורס CRA - יתרון
- אנגלית ברמה גבוהה (כתיבה, קריאה ודיבור), שפות נוספות יתרון
- סדר וארגון ברמה גבוהה - הכרחי
- אישיות אסרטיבית ותקשורת בין-אישית מעולה
- שליטה מלאה ביישומי מחשב
קורות חיים יש להעביר למייל Meravd@hanitalenses.com
עבודה מדויקת, הקפדה על פרטים ואיכות ברמה הגבוהה ביותר.
בריאות גופנית, עמידה ביעדי המשמרת- כמויות וזמנים.
עבודה עצמאית, עפ"י נהלי עבודה כתובים.
ראייה תקינה, הפעלת כלי מדידה אופטיים.
רקע בעבודת מחשב.
עובדים המחפשים עבודה לטווח ארוך (לפחות 3 שנים).
יכולות אישיות:
"ראש גדול", יוזמה בעבודה ולמידה עצמאית.
דייקנות וסדר בעבודה.
זריזות ידיים לעבודה עם עדשות זעירות.
עבודת צוות ומחויבות מחלקתית וארגונית
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד
כפיפות: מנהל/ת מחלקת ביקורת השתלה
משרה זו סגורה ולא ניתן לשלוח אליה קורות חיים.
סגור