למטריקס (חיפה) דרוש/ה אחראי/ת רגולציה
למטריקס (חיפה) דרוש/ה אחראי/ת רגולציה
21/07/2024
תחום:
מהנדסים
מקצוע:
מומחה/ית רגולציה
תאור תפקיד:
הגשות רישום ברחבי העולם, כולל מעבר כל מסמכי מוצר קיימים והתאמת המסמכים אל מול דרישות הרגולציה בארצות השונות.
הטמעת שינויים רגולטורים מרחבי העולם, כולל הערכת ההשפעה של השינויים על מוצרים קיימים.
תמיכה בביקורות מגופים רגולטוריים שונים, כולל ביקורות מה- Notified Body של אירופה.
ניהול שליחת מכשור רפואי בהתאם לאישורים הרגולטוריים.
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
תואר בתחום ההנדסה / מדעים – חובה
3 שנות ניסיון ברגולציה למכשור רפואי (US, EU, Latin America, China)
גישה טובה ליישומי מחשב
אנגלית ברמה גבוהה - חובה
השכלה נדרשת:
מהנדס/ת
היקף המשרה:
משרה מלאה
שעות עבודה:
8:00-17:00
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
משרה זו סגורה ולא ניתן לשלוח אליה קורות חיים.
סגור