1270-דרוש/ה מנהל/ת איכות דיסקרטי לחברה מובילה בבר-לב

מנהל.ת אבטחת איכות במפעל מכשור רפואי, האחריות העיקרית היא לוודא שכל המוצרים עומדים או עולים על תקני האיכות והדרישות הרגולטוריות. אחריות על פיתוח ויישום מערכות ניהול איכות, הובלת יוזמות לשיפור איכות, ופיקוח על כל תהליך אבטחת איכות. תפקידך חיוני בשמירה על הבטיחות, היעילות והאמינות של מכשירים רפואיים המיוצרים במפעל.

תחומי אחריות מרכזיים:                                                                                                                             1. פיתוח והטמעת מערכות ניהול איכות:                                                                                                         - להקים ולתחזק מערכת ניהול איכות מקיפים בהתאם לתקנות ולתקנים הרלוונטיים בתעשייה (למשל, ISO 13485). - לתכנן וליישם מדיניות, נהלים והנחיות איכות כדי להבטיח עמידה בדרישות רגולטוריות ושיטות עבודה מומלצות.          2. הובלת תהליכי אבטחת איכות:                                                                                                                - לפתח ולאכוף אמצעי בקרת איכות, כולל טכניקות בדיקה, נהלי דגימה ופרוטוקולי בדיקה.                                       - לבצע ביקורות פנימיות כדי לזהות תחומים לשיפור.                                                                                       3. ניהול ספקים:                                                                                                                                        - שיתוף פעולה עם מחלקת הרכש כדי להעריך ולבחור ספקים על סמך יכולות ניהול האיכות שלהם.                        - לקבוע הסכמי איכות עם ספקים ולבצע ביקורות כדי להבטיח עמידה בתקני איכות.                                              4. הדרכה ותיעוד:                                                                                                                                       - לפתח ולספק תוכניות הכשרה על עקרונות אבטחת איכות, דרישות רגולטוריות ושיטות ייצור נאותות (GMP).          - לשמור תיעוד מקיף של תהליכי איכות, נהלים ורשומות, תוך הבטחת דיוק ועקיבות.