(JB-150) QA-RA Manage לחברת ייעוץ בתחום במכשור הרפואי
(JB-150) QA-RA Manage לחברת ייעוץ בתחום במכשור הרפואי
28/04/2022התפקיד כולל
פיתוח תקני QMS אסטרטגיים, נהלים, תוכניות, יוזמות ויעדים כדי להבטיח את הביצועים האיכותיים הנדרשים ועמידה ברגולציה.
ניהול פעילות האיכות על פי מדיניות האיכות ויעדי האיכות.
תמיכה בניהול, הטמעת שינויים ופיתוח ה-QMS והמחויבויות הרגולטוריות של החברה ומוצריה בסיוע ל Sr Director QA/RA
עבודה בינלאומית עם צוותים מגוונים כדי לתמוך ברישיונות/רישומים רגולטוריים עבור מכשירים ממוסחרים בהנחיית אנשי QA/RA בכירים.
עבודה משותפת עם מנהל תפעול האיכות למימוש והובלת מדיניות האיכות בחברה
עבודה משותפת עם צוות פיתוח לוידוא עבודה לפי תקני איכות כדי לעמוד בדרישות רגולציה פנימיות וחיצוניות
סיוע בביקורות פנימיות וחיצוניות-
ניטור, ניתוח ודיווח על נתוני תאימות והצגת נתונים במהלך ביקורות איכות
דייוח /התרעה על בעיות וסיכונים קיימים ופוטנציאליים בחברה
עבודה בשיתוף עם מחלקת תפעול לביסוס פעולות מתקנות ומניעתיות
השכלה: תואר ראשון במדעי החיים, רפואה, רוקחות, הנדסה או דיסציפלינה רלוונטית אחרת.
5 שנות ניסיון לפחות בתחום QMS ורגולציה של מכשור רפואי.
ניסיון ניהולי של לפחות 3 שנים.
ניסיון של 3 שנים בבדיקות V V וניתוח סטטיסטי.
ניסיון של 3 שנים באבטחת איכות של פעילויות עיצוב ופיתוח.
יכולת לתקשר בכל הרמות הארגוניות.
יכולת התבטאות בתב ובע''פ בעברית ובאנגלית ברמה מצוינת
יכולת למידה מהירה, ניתוח בעיות, עבודה עצמאית וארגון וביצוע משימות עבודה מרובות.
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
משרה זו סגורה ולא ניתן לשלוח אליה קורות חיים.
סגור