מוביל/ת איכות
מוביל/ת איכות
15/04/2022חסוי
תחום:
מהנדסים
מקצוע:
מהנדס/ת איכות
תאור תפקיד:
אחריות על:
1. הטמעה וניטור של מערכת איכות על פי ISO13485, QSR, GMP.
2. אחריות לשחרור מוצרים ותוכנה לפי דרישות רגולטוריות.
3. אחריות על תהליכי ניהול סיכונים, אי התאמות, CAPA, בקרות שינויים, הדרכות וניטור ספקים.
4. ניהול בקרת תיעוד של מסמכים ורשומות הנדסיים ומסמכי איכות
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
1. השכלה אקדמית רלוונטית – יתרון
2. ניסיון קודם של 3-5 שנים בתפקיד מהנדס/ת איכות בחברה מולטידיסיפלינארית. מכשור רפואי/פארמה – יתרון
3. בקיאות בתהליכי הבטחת איכות
4. ידע באיכות בתפעול, ולידציות, בקרת שינויים ובקרת תכן
5. היכרות עם דירקטיבות: 2014/35, 2006/42EC, 2014/30 ו RoHS
השכלה נדרשת:
מהנדס/ת
היקף המשרה:
משרה מלאה
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
משרה זו סגורה ולא ניתן לשלוח אליה קורות חיים.
סגור