אחראי/ת רגולציה וניסויים קליניים לחברת מדיקל jb-254
אחראי/ת רגולציה וניסויים קליניים לחברת מדיקל jb-254
24/06/2021תחום:
אבטחת / בקרת איכות
רפואה, בריאות וסיעוד
מקצוע:
מומחה/ית רגולציה
תאור תפקיד:
לחברת מדיקל הפועלת בתחום רפואת העיניים דרוש/ה
אחראי/ת רגולציה וניסויים קלינים בכפיפות לסמנכ"ל איכות ורגולציה
התפקיד כולל:
בניית תיקים טכניים להגשות שונות
לווי צוות הפיתוח בהכנת מסמכים רגולטוריים
הכנת תיקי רישום והגשתם לרשויות הבריאות בארץ, לאירופה (CE) ובעולם
הגשה לוועדות אתיקה במדינות שונות לקבלת אישור לעריכת ניסויים קליניים
ניהול, בקרה וסיכום ניסיונות קליניים.
עמידה בקשר עם גורמי חוץ – רופאים, מנהלי משרדי רישום ועוד
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
השכלה אקדמית בתחום מדעי החיים / חומרים / כימיה / הנדסה
קורס CRA
אנגלית ברמה גבוהה (כתיבה, קריאה ודיבור)
השכלה נדרשת:
תואר ראשון
היקף המשרה:
משרה מלאה
שעות עבודה:
8-17
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
משרה זו סגורה ולא ניתן לשלוח אליה קורות חיים.
סגור