מומחה/ית רגולציה

לחברת אקוושילד מדיקל, המתמחה בפיתוח ויצור מערכות רפואיות מתקדמות, דרוש /ה מומחה/ ית רגולציה.

התפקיד כולל 
אחריות על ניהול הרגולציה בתהליכים רוחביים בחברה ועל מוצרי החברה 
ביצוע מעקב רגולטורי לאחר שיווק (PMS) עבור מוצרי החברה
ניהול תהליך ההגשות הרגולטורית על פי שווקי היעד של החברה
ניהול תיקים טכניים של מוצרי החברה
אחריות על תהליכי vigilance ו MDR
עבודה מול רשויות רגולטוריות 
סקירה ואישור של מסמכי התוויות וחומרי שיווק 
כתיבת נהלים בהתאם לדרישות רגולטוריות