דרוש/ה מומחה/ית רגולציה משרה מס' 1163
דרוש/ה מומחה/ית רגולציה משרה מס' 1163
03/11/2020תחום:
אבטחת / בקרת איכות
מקצוע:
מומחה/ית רגולציה
תאור תפקיד:
מומחה/ית סיווג, רישום ורישום מוצרים
אחריות:
אפיון ומיון מוצרים לפי דרישות חקיקה / רגולציה, באופן גלובלי
כתיבת קבצים טכניים ומסמך
הגשת מסמך טכני לרשויות השונות (ה- FDA האמריקני, האיחוד האירופי, קנדה, ה- PMDA, קוריאה ועוד)
עדכון ותחזוקה של קבצים טכניים של מוצרים
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
תואר ראשון מינימלי בביולוגיה, מדעי החיים או מדעים דומים
הכשרה רשמית באבטחת איכות ו / או בענייני רגולציה
ניסיון של שנתיים לפחות בסיווג ורישום של מכשירים רפואיים, תרופות, חומרים תרופתיים, ביולוגיות ברשימה ב- FDA האמריקני או בקנדה.
הבנת נתונים ביולוגיים וכימיים
יכולת ריכוז גבוהה
רמות דיוק גבוהות
יכולת כתיבה טכנית באנגלית ברמה גבוה
השכלה נדרשת:
תואר ראשון
היקף המשרה:
משרה מלאה
סוג המשרה:
אחר
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
משרה זו סגורה ולא ניתן לשלוח אליה קורות חיים.
סגור