למפעל גלובלי ומוביל באזור הגליל המערבי דרוש/ה מנהל /ת איכות.
התפקיד כולל:
- ניהול מערכת ניהול איכות התואמת ISO 13485:2016, FDA QSR ו-MDR 2017-745
- לספק תמיכה בתחום האיכות והדרכות להנדסה, צוותי ייצור, תפעול ומו"פ.
- טיפול במסמכי DMR ותמיכה ברגולציות.
- פיקוח על תהליך בקרת שינויים הנדסיים, כולל פרוטוקולי אימות ודוחות.
- אחראיות לטיפול באי התאמה לרבות חקירה והשתתפות בוועדת MRB.
- אחראי על תהליכי אימות בחברה.
- אחריות על הערכה ומעקב אחר ספקים.
- כתיבה / עדכון SOPs של החברה, ניהול של בקרת מסמכים ורישומי הדרכה.
מספר משרה- 358898
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה, מדעים, איכות או תחום דומה- חובה
ניסיון של 5 שנים לפחות בניהול איכות בתחום מכשור רפואי
היכרות עם מערכות ניהול איכות תחת ISO 13485:2016, FDA
QSR ו-MDD.
ניסיון בניהול QMS תחת EU MDR - an- יתרון.
ניסיון בניהול סיכונים - יתרון
ניסיון בניהול צוות של עד 5 מהנדסים
שליטה ברמה גבוהה באנגלית
* משרה מס׳ #358898 מיועדת לגברים ונשים כאחד
השכלה נדרשת:
תואר ראשון
היקף המשרה:
משרה מלאה
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
הכנת תוכניות איכות לפרויקטים מגוונים
השתתפות בוועדות MRB ומעקב אחר פעולות מתקנות
ניהול והובלת תהליך טיפול בתלונות לקוח
עבודה שוטפת מול ממשקים פנימיים וחיצוניים
שותפות בתהליכי תקינה ויישום דרישות QMS / ISO9001 / API6d / CEPED ועוד
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
הנדסאי/ת תעשייה וניהול או קורסים בתחום האיכות – חובה
ניסיון בתחום הייצור/תעשייה – יתרון משמעותי
שליטה ביישומי מחשב – חובה
ניסיון בעבודה עם נתונים, דוחות ומערכות מידע – יתרון
אנגלית ברמה טובה – יתרון
סדר, ארגון, ירידה לפרטים ויכולת עבודה עצמאית
השכלה נדרשת:
אין דרישה מיוחדת
היקף המשרה:
משרה מלאה
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
