לחברת אקוושילד מדיקל, המתמחה בפיתוח ויצור מערכות רפואיות מתקדמות, דרוש /ה מומחה/ ית רגולציה.
התפקיד כולל
אחריות על ניהול הרגולציה בתהליכים רוחביים בחברה ועל מוצרי החברה
ביצוע מעקב רגולטורי לאחר שיווק (PMS) עבור מוצרי החברה
ניהול תהליך ההגשות הרגולטורית על פי שווקי היעד של החברה
ניהול תיקים טכניים של מוצרי החברה
אחריות על תהליכי vigilance ו MDR
עבודה מול רשויות רגולטוריות
סקירה ואישור של מסמכי התוויות וחומרי שיווק
כתיבת נהלים בהתאם לדרישות רגולטוריות
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
השכלה אקדמית רלוונטית בתחום
ניסיון של לפחות 3 שנים בתחום האיכות/רגולציה מחברות מכשור רפואי - חובה
קורסים מוכרים ברגולציה – יתרון
שליטה ברמה גבוהה בשפה האנגלית – קריאה וכתיבה כולל כתיבה טכנית
השכלה נדרשת:
מקצועית
היקף המשרה:
משרה מלאה
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
ניהול משרד שוטף, הכרות עם פרויקטי החברה, ניהול יומן החברה, מענה טלפוני ללקוחות, גבייה, רישום מעקב אחר הוצאות וכניסת חשבוניות, ניהול תזרימי על פי פרויקט, עזרה למנהלת השיווק ומנהלת המשרד.
העבודה במשרדים שלנו בתפן, חצי משרה מהשעה 9.00 עד 14.00
35 שקלים לשעה פלוס נסיעות
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
ידע ונסיון בהנהלת חשבונות סוג 2 - חובה
מקצועיות, שירותיות, לויאליות, אמינות, דיסקרטיות.
השכלה נדרשת:
מקצועית
היקף המשרה:
משרה חלקית
שעות עבודה:
09:00-14:00
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
