לחברת מכשור רפואי בצפון דרוש/ה RA Specialist
לחברת מכשור רפואי בצפון דרוש/ה RA Specialist
03/03/2022
תחום:
אבטחת / בקרת איכות
ייצור ותעשייה
מחשבים
מקצוע:
אחר
תאור תפקיד:
לחברה בינלאומית בעמק הירדן דרוש/ה עובד/ת להשתלבות במחלקת הרגולציה.
תאור התפקיד:
אחריות על התמיכה והיישום של הפעולות הרגולטוריות בחברה.
ליבת התפקיד כוללת: הכנה והגשת כל הפעולות הרגולטוריות בחברה בהתאמה לדרישות ה – MDR וה - MDD, ודרישות הרגולטוריות בשוק האירופאי וצפון אמריקה. תמיכה בפעילות הרגולטרוית אל מול גופים שונים פנימיים וחיצוניים, יישום ותחזוקת נהלי הרגולציה, הכנת מסמכים קליניים, השתתפות במבדקים פנימיים וחיצוניים לרבות מבדקי ה FDA לפי MDSAP EUMDR ISO13485.
עבוה מול מחלקות איכות, תפ"י, הנדסה, תפעול, ושיווק.
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
- 2-3 שנות ניסיון בתפקיד דומה.
- תואר ראשון רלוונטי לתחום (ביולוגיה, ביוטכנולוגיה, ודומיהם) או ניסיון קליני בתעשיית המכשור הרפואי.
- נכונות ללמידה יום יומית.
- רצון להשתלב בתחום המדיקל.
- אנגלית ברמת שפת אם – חובה
להגשת קו"ח Tiltanzafon@gmail.co
** המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
השכלה נדרשת:
מקצועית
היקף המשרה:
משרה מלאה
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
משרה זו סגורה ולא ניתן לשלוח אליה קורות חיים.
סגור