דרוש/ה אחראי/ת רגולוציה
דרוש/ה אחראי/ת רגולוציה
13/06/2021תחום:
ייצור ותעשייה
תעשייה וניהול
מקצוע:
מומחה/ית רגולציה
תאור תפקיד:
לחברה גלובאלית ומעולה בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה אחראי/ת רגולציה.
תיאור התפקיד:
אחריות על ניהול הרגולציה בתהליכים רוחביים בחברה ועל מוצרי החברה
ביצוע מעקב רגולטורי לאחר שיווק (PMS) עבור מוצרי החברה
ניהול תהליך ההגשות הרגולטורית על פי שווקי היעד של החברה
ניהול תיקים טכניים של מוצרי החברה
אחריות על תהליכי vigilance ו MDR
עבודה מול רשויות רגולטוריות
סקירה ואישור של מסמכי התוויות וחומרי שיווק
כתיבת נהלים בהתאם לדרישות רגולטוריות
משרה מס׳ #118915 מיועדת לגברים ונשים כאחד
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
דרישות:
השכלה אקדמית רלוונטית בתחום
ניסיון של לפחות 3 שנים בתחום האיכות/רגולציה מחברות מכשור רפואי - חובה
קורסים מוכרים ברגולציה – יתרון
שליטה ברמה גבוהה בשפה האנגלית – קריאה וכתיבה כולל כתיבה טכנית
השכלה נדרשת:
אין דרישה מיוחדת
היקף המשרה:
משרה מלאה
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
משרה זו סגורה ולא ניתן לשלוח אליה קורות חיים.
סגור