לחברה ביוטכנולוגית דרוש/ה עובד/ת בקרת איכות

• כתיבה והטמעת נהלי עבודה לפעילויות השונות בארגון.
• תיעוד ,דיווח והסקת מסקנות  (אנגלית, עיברית)
• עבודה על פי נהלי עבודה GLP -
• מיומנות בעבודה סטרילית.
• אחראיות על  מעכב אחרי כיולי מיכשור מעבדה.
• ביצוע אימות/ כיולים של חלק ממכשירי מעבדה.
• קבלת דוגמאות ומסמכי ייצור אצווה וסקירתם.
• דיווח אי-התאמות במסמכי ייצור  ,OOS  & OOTבתוצאות בדיקות.
• קבלת דוגמאות מלקוחות חיצוניים לצורך בדיקות, ציטוטוקסיות,  ביוכימיות  ואחרות.
• תיאום ומשלוח הוצאת דוגמאות לבדיקות במעבדות חיצוניות.
• תקשורת עם מחלקות שונות במפעל  , לקוחות של שירותי מעבדה ומעבדות חוץ בארץ ובחו"ל.
• סיכומי בדיקות והכנת דוחות  ודיווח תוצאות מסכמות לשחרור אצוות, כולל COA.
• הכנת דפי אנליזה למוצרים ב OEM.
• אחראית על הזמנת חומרים  ומתכלים למעבדת QC.
• הוצאת COA  למוצרי סרום בווריאציות שונות.
• בדיקת ניטרטים למים.